Главная Новости Лабораторией Центра внедрены в работу новые нормативные документы

Лабораторией Центра внедрены в работу новые нормативные документы

В 4 квартале 2017 года ЛКБФ Центра внедрила следующие нормативные документы:

  1. МР 4.2.0114-16 «Лабораторная диагностика  внебольничной пневмонии пневмококковой этиологии». Определяют порядок лабораторной диагностики заболеваний, в первую очередь пневмоний пневмококковой этиологии.
  2. Государственная Фармакопея РФ XIII изд. Том 1. ОФС.1.2.4.002.15 «Микробиологическая чистота» распространяется на методы определения микробиологической чистоты в нестерильных лекарственных средствах (НЛС), в том числе в лекарственных средствах (ЛС), содержащих живые микроорганизмы, а также вспомогательные вещества и полупродукты.  Кроме того, указанные методы используются при определении эффективности антимикробных консервантов и мониторинге производственных помещений фармацевтических предприятий и отдельных лабораторий. ОФС.1.2.4.0003.15 «Стерильность» распространяется на методы испытания на стерильность различных лекарственных средств (ЛC); препаратов для инъекций, инфузий, глазных капель, пленок; фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, включая биологические лекарственные препараты и их растворители, которые в соответствии с нормативной документацией или фармакопейными статьями должны быть стерильными.

 

назад